医薬品グレードのゼラチン
応用 | タブレット用 | ソフトカプセルの場合 | ハードカプセルの場合 |
ゼリーの強さ | 120-150ブルーム | 160-200ブルーム | 200-250ブルーム |
粘度(カスタマイズ) | 2.7~3.5mpa.s | 3.5~4.5mpa.s | 4.5~5.5mpa.s |
ハードカプセル
ハード カプセルでは、ヤシン ゼラチンが不正開封防止フォームに強力で柔軟なファイルを提供します。これらのゼラチンは、厳しいパラメータを満たすように開発されました。ヤシンゼラチンは、優れた崩壊性と滑走特性に加えて、最高の微生物学的基準を満たしています。
明るい外観に加えて、当社の製品の保存期間は中国で最も長いです。ヤシンゼラチンがGMP製造環境で使用される場合、お客様に防腐剤を添加する必要はありません。
ヤシン ゼラチンは、現行の品質基準、特に USP、EP、または JP で定義されているような医薬品要件を満たしています。
Yasin Gelatin は、製薬、栄養、化粧品、またはペイントボールの用途を問わず、ソフトゼラチンカプセルに使用されるすべてのゼラチンにその製薬方法論を適用しています。当社では、それらの用途も同様に要求が厳しいと考えており、一貫した再現性を提供するためにゼラチンを慎重に選択しています。
ヤシンゼラチン研究開発センターは、長年にわたりソフトカプセルへのゼラチンの応用を研究しており、特に有効成分との相互作用の防止、老化、硬化、漏れの影響の防止において、多大な経験と問題解決ソリューションを獲得してきました。
高品質のゼラチンと応用の専門知識により、Yasin Gelatin は製薬顧客にとって最も信頼できるサプライヤーです。
錠剤では、ヤシン ゼラチンは天然の結合剤、コーティング剤、および崩壊剤であり、化学的に修飾された成分の使用を懸念する消費者の要件を満たします。錠剤に光沢のある外観と心地よい口当たりを与えます。
物理的および化学的品目 | ||
ゼリーの強さ | 咲く | 150-260ブルーム |
粘度(6.67% 60℃) | メガ秒 | ≧2.5 |
粘度の内訳 | % | ≤10.0 |
水分 | % | ≤14.0 |
透明性 | mm | ≥500 |
透過率450nm | % | 50以上 |
620nm | % | 70以上 |
灰 | % | ≤2.0 |
二酸化硫黄 | mg/kg | ≤30 |
過酸化水素 | mg/kg | ≤10 |
水不溶性 | % | ≤0.2 |
ヘビーメンタル | mg/kg | ≤1.5 |
砒素 | mg/kg | ≤1.0 |
クロム | mg/kg | ≤2.0 |
微生物アイテム | ||
総細菌数 | CFU/g | ≤1000 |
大腸菌 | MPN/g | ネガティブ |
サルモネラ | ネガティブ |
パッケージ
主に25kg/袋入りです。
1. 内側にポリ袋 1 枚、外側に織布袋 2 枚。
2. 内側のポリ袋 1 つ、外側のクラフト袋 1 つ。
3.顧客の要求に従って。
積載能力:
1.パレット付き: 20フィートコンテナの場合は12Mts、40フィートコンテナの場合は24Mts
2. パレットなし: 8-15メッシュゼラチン: 17Mts
20メッシュ以上のゼラチン:20Mt
ストレージ
密閉した容器に入れ、涼しく乾燥した換気の良い場所に保管してください。
相対湿度が 45 ~ 65% 以内、温度が 10 ~ 20°C 以内に適切に管理された、GMP クリーンエリアに保管してください。換気、冷却、除湿設備を調整し、庫内の温度と湿度を合理的に調整します。
Q1: お客様の粒子サイズはどうですか?
8-15メッシュ、20メッシュ、30メッシュ、40メッシュまたはご要望に応じて。
Q2: ヤシンの医薬品グレードのゼラチンはどのような証明書を満たしていますか?
ヤシンが製造した薬用ゼラチンは、ISO 2200、ハラール、コーシャー、GMP、および FSSC2200 によって認証されています。
Q3:納期はどれくらいですか?
注文数量によって異なりますが、入金確認後通常20〜25日かかります
Q4.あなたのゼラチン製品は持続可能な供給源から来ていますか?
使用されるゼラチンが倫理的で持続可能な供給業者からのものであること、および製造プロセスが持続可能な慣行に従っていることを確認することが重要です。
Q5.ゼラチンの原産地とトレーサビリティに関する文書または証拠を提供していただけますか?
メーカーはゼラチンの原産地とトレーサビリティに関する情報を提供し、サプライチェーンにおける透明性と説明責任を確保できる必要があります。
医薬品ゼラチン
物理的および化学的品目 | ||
ゼリーの強さ | 咲く | 150-260ブルーム |
粘度(6.67% 60℃) | メガ秒 | ≧2.5 |
粘度の内訳 | % | ≤10.0 |
水分 | % | ≤14.0 |
透明性 | mm | ≥500 |
透過率450nm | % | 50以上 |
620nm | % | 70以上 |
灰 | % | ≤2.0 |
二酸化硫黄 | mg/kg | ≤30 |
過酸化水素 | mg/kg | ≤10 |
水不溶性 | % | ≤0.2 |
ヘビーメンタル | mg/kg | ≤1.5 |
砒素 | mg/kg | ≤1.0 |
クロム | mg/kg | ≤2.0 |
微生物アイテム | ||
総細菌数 | CFU/g | ≤1000 |
大腸菌 | MPN/g | ネガティブ |
サルモネラ | ネガティブ |
流れチャートゼラチン製造用
ソフトカプセル
ゼラチンは、製薬用、栄養剤用、化粧品用、またはペイントボール用のいずれであっても、ソフトゼラチンカプセルに使用されるすべてのゼラチンにその製薬方法論を適用します。私たちは、この用途も同様に要求が厳しいことを考慮し、一貫した再現性を提供するためにゼラチンを慎重に選択します。
ゼラチン研究開発センターは、長年にわたりソフトカプセルへのゼラチンの応用を研究しており、特に有効成分との相互作用の防止、老化、硬化、漏れの影響の防止において、多大な経験と問題解決ソリューションを獲得してきました。
ハードカプセル
ハードカプセルでは、ゼラチンが改ざん防止用の強力で柔軟なファイルを提供します。これらのゼラチンは、厳しいパラメータを満たすように開発されました。
明るい外観に加えて、当社の製品の保存期間は中国で最長です。ヤシンゼラチンがGMP製造環境下で使用される場合、お客様が防腐剤を添加する必要はありません。
ヤシンゼラチンは、現行の品質基準、特に USP、EP、または JP で定義されているような医薬品要件を満たしています。
タブレット
錠剤において、ゼラチンは天然の結合剤、コーティング剤、および崩壊剤であり、化学的に修飾された成分の使用を懸念する消費者の要件を満たします。錠剤に光沢のある外観と心地よい口当たりを与えます。
パッケージ
主に25kg/袋入りです。
1. 内側にポリ袋 1 枚、外側に織布袋 2 枚。
2. 内側のポリ袋 1 つ、外側のクラフト袋 1 つ。
3.顧客の要求に従って。
積載能力:
1.パレット付き: 20フィートコンテナの場合は12Mts、40フィートコンテナの場合は24Mts
2. パレットなし: 8-15メッシュゼラチン: 17Mts
20メッシュ以上のゼラチン:20Mt